IP-digi300/1FD（V4.0）數(shù)字旋光儀
數(shù)字平臺 儀邁專利
特點：
1.英文界面，儀邁工程師上門提供專業(yè)服務，3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 8"彩色觸摸屏，友好的操作界面
3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)
4. 符合多種測量規(guī)范及藥典，數(shù)據(jù)溯源
5. 可訂制其他波長
6.符合21CFR的相關要求（電子簽名，數(shù)據(jù)溯源，審計追蹤，數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等）
7. 儀器***別0.01***（有中華人民共和***制造計量器具許可證）
旋光是制藥行業(yè)重要的技術指標之***。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求，儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。
完全符合質量管理要求：
*用戶管理
4***管理，不同***別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任，各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器，******對應。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名，對數(shù)據(jù)進行確認，防止假冒。
*數(shù)據(jù)溯源
審計追蹤，數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。
*數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件，確保數(shù)據(jù)安全傳輸，真實有效，防止被篡改，高等***防護MD5，文件以PDF格式導出。
21CFR傳統(tǒng)方法，打印加手工簽名，更貼近中***用戶使用習慣。
靈活使用的Easy mode測量模式
FD（V4.0）加強型軟件功能:
InsMark FD軟件功能 | FD（V4.0）加強型 |
21CFR Part11
電子記錄電子簽名 | 用戶管理 | 用戶數(shù)量 | 50 |
用戶登錄密碼保護 | 有 |
用戶分***和權限設定 | 4***權限 |
修改日期時間的權限規(guī)定 | 有 |
電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源 | 電子簽名 | 有 |
密碼策略，定期提醒修改 | 有 |
測量方法存儲 | 200個 |
***終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 100000組 |
廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 | 10000組 |
廢棄的方法數(shù)據(jù)庫 | 1000組 |
審計追蹤 | 100000組 |
數(shù)據(jù)安全 | 傳輸軟件注冊，授權 | 有 |
多種文件格式導出 | PDF、Excel |
導出文件驗證高等***防護MD5 | 有 |
21CFR傳統(tǒng)方法（打印、手工簽名） | 有 |
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技術參數(shù)：
測量范圍：OR ° ±90°
°Z±259 °Z
分辨率：OR ° 0.001°
°Z0.001 °Z
準確度：OR ° ±0.01°
°Z±0.03 °Z
重復性：OR ° 0.002°
°Z0.006 °Z
測量模式：旋光度，比旋度，濃度，糖度，自定義
可測透過率低達：0.1%
可用波長：標配589.44 nm
偏振器：進口偏振片
溫度控制方式：--
溫度控制范圍：--
溫控準確度：--
溫度測量范圍：0 - 100℃
溫度測量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源，使用壽命100000小時以上
樣品池：200mm及以下規(guī)格均可使用
通信接口：U盤讀寫口，RS232
儀器等***：0.01***
電源：220V±22V,50Hz±1 Hz
配置：200mm普通標準管X 1
100mm普通標準管X 1
溫度傳感器X 1
軟件包x 1
其它：可定制各種石英管
訂貨號：85000663
滬公網安備31011502016460號
