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解析包裝完整性的檢測方法

2025-04-24 09:06:47

密封性能是指包裝密封的可靠性,通過該項測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。密封試驗儀又可稱為密封性測試儀、密封度檢測儀等,適用于食品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具、農(nóng)藥、獸藥等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能測試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經(jīng)跌落、耐壓試驗后的密封性能測試。

 

在藥品包裝生產(chǎn)過程各個步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫,包裝完整性測試是藥品***終出廠的***個重要環(huán)節(jié)。主要包括檢測藥品包裝瓶有無裂縫,西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等。

 

非破壞性/無損密封檢測(真空衰減法/壓力衰減法)

參照ASTM D2338和美***藥典USP 1207真空衰減法測試標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn),專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。推薦產(chǎn)品:MK-1000、MK-2000

 

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真空/壓力衰減法無損測試儀、無損密封儀、雙壓法無損密封儀

 負(fù)壓法密封測試(色水法)

通過對測試罐抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,通過觀測試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。

***內(nèi)部分制藥企業(yè)通常會將稀釋的亞甲基藍(lán)溶液放入測試罐,利用顏色便于觀察試樣是否存在泄漏情況,所以負(fù)壓法在制藥行業(yè)又稱色水法或亞甲基藍(lán)溶液法。推薦產(chǎn)品:MFY-CM、MFY-02

 

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負(fù)壓密封儀、密封性測試儀、密封試驗儀

 正壓法密封測試

采用充氣測試原理,適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫口強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定。推薦產(chǎn)品:LSSD-01、NY-02H

 

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正壓密封儀、密封性測試儀、泄漏與密封強(qiáng)度測試儀

微生物侵入試驗法(微生物挑戰(zhàn)法)

微生物侵入試驗法,是***種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。推薦產(chǎn)品:LSSD-01S

 

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密封儀、密封性測試儀、微生物侵入法密封儀

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